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德蘭梅勒多肽產品全套技術開發和設計能力 助力多肽類藥物研發

作者:1發表時間:2021-04-07 15:46

  近年來,多肽新藥研發如火如荼,集中在糖尿病、癌癥、多肽疫苗、眼病等領域,主要為微球、口服、原位凝膠等劑型。不僅如此,多肽成分還可廣泛運用于化妝品領域中,對于皮膚的抗皺、抗衰老、美白祛斑等方面效果顯著。

  中國多肽類藥物行業仍處于起步和成長階段,發展潛力巨大。但目前,全球上市的多肽藥物分子中,仍有近一半尚未在中國上市,銷售額排名前十的肽分子產品在中國的使用率均比較低。

  報告顯示,上世紀 90 年代多肽類藥物數量年均為9.7種,2000 年至 2010 年期間增加到19.5種??梢灶A見,隨著分子生物學、生物化學合成技術的突飛猛進,多肽類藥物的發展將邁上一個新臺階,多肽類產品將成為國際醫藥市場上一大類產品,其市場前景不可低估。

  面對這一歷史機遇,德蘭梅勒多肽生產技術可有效對多肽進行提純,對多肽新藥進行研發。是具有廣泛市場前景的研發發展方向之一。

  多肽藥物盡管研發流程與傳統小分子藥物相似,但在工藝設計、制備方法、結構確證、質量研究、研發生產設備等方面又有獨特差異,尤其從實驗室克級制備放大到商業化階段數公斤級產能難度較大,因此規?;a成為多肽類藥物實現商業化的關鍵。

  在多肽提純生產過程中,先經過清洗破碎后投料桶水解蛋白,再經過酶解罐進行2次酶解。酶解后液體經過離心機過濾得到澄清液,過濾的渣子排掉。澄清液先通過陶瓷膜過濾除掉微粒再經超濾膜技術脫色提純。脫色后液體經過離子膜脫除鹽分灰分。在經納濾濃縮,濃縮后蒸發噴粉。

  酶解法的普及度雖高,但在應用時需根據樣品細胞結構和化學組成選擇適當的酶或酶系,對溫度、酸堿度和酶用量等經驗性把握和技術性的要求高。德蘭梅勒擁有對多肽產品全套的技術開發和設計能力,在多肽類技術和項目經驗方面優于業內。

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