原料藥是在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機體的功能或結構。
原料藥中,有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大,是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞,因此其質量標準要求很嚴,世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。
隨著化學原料藥行業競爭的不斷加劇,大型化學原料藥企業間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內優秀的化學原料藥生產企業愈來愈重視對行業市場的研究,特別是對企業發展環境和客戶需求趨勢變化的深入研究。
德蘭梅勒根據原料藥提純處理要求定制性價比高的工藝包,對整個原料藥提純膜分離系統進行全面分析和合理設計,使原料藥提純膜分離系統設計、制造、生產各工藝環節得到有效控制,以實現整套工藝包的經濟性能與技術優勢雙結合,從而為客戶提供既專業又完善的流體分離純化工藝包設計。
由于膜分離技術本身具有的優越性能,故膜過程現在已經得到世界各國的普遍重視。在能源緊張、資源短缺、生態環境惡化的今天,產業界和科技界把膜過程視為二十一世紀工業技術改造中的一項極為重要的新技術。
原料藥提純采用膜分離濃縮設備的工藝優勢如下:
1、無化學變化:典型的物理分離過程,不用化學試劑和添加劑,產品不受污染。
2、常溫下進行:有效成分損失少,特別適用于熱敏性物質,如抗生素等醫藥、果汁、酶、蛋白的分離與濃縮。
3、選擇性好:可在分子級內進行物質分離,具有普遍濾材無法取代的卓越性能。
4、能耗低:只需電能驅動,能耗極低,其費用約為蒸發濃縮或冷凍濃縮的1/3-1/8。
5、適應性強:處理規??纱罂尚?,可以連續也可以間隙進行,工藝簡單,操作方便,易于自動化。
相較于傳統工藝,原料藥提純工藝應用膜分離濃縮設備,利用膜的選擇性分離實現料液的不同組分的分離、純化、濃縮,膜可以在分子范圍內進行分離,并且這過程是一種物理過程,不需發生相的變化和添加助劑。