中藥口服液制劑生產過程中,對各環節的要求都比較高,大多涉及水提醇沉離心以及精密過濾等除雜工藝,以保證口服液中各有效成分的含量的同時,保證口服液的澄明度,無雜質形成的沉淀析出物。
所有中藥口服液一般為提取液經過除雜之后,過濾灌封,由于藥液中往往是多味復方藥材,成分復雜,且為了改善口感,通常會加入適量的蜂蜜、白糖等成分,藥液粘度較大,藥液中總固性物含量高,一般采用傳統的離心或者板框過濾后就進行灌封滅菌,滅菌后會有可見的固性懸浮物析出,大大降低了口服液的品質。醇沉加上冷凍靜置,可以使絕大多數雜質析出,過濾去除,但是由于傳統過濾方式精度不高,過濾不徹底,細小懸浮雜質以及可溶性的雜質透過過濾層,在滅菌后再次絮集析出。
膜分離在中藥口服液生產過程中表現的特點:
(1)過濾精度高,提高產品質量,透過液澄清透亮;
(2)系統可根據企業產量,車間空間等進行設計和制造;
(3)根據不同產品特性及技術要求,我們總能找到相匹配的工藝及分離技術;
(4)膜過濾方式為錯流過濾,針對高濃度藥液過濾的污堵現象,可以很好的解決;
(5)膜系統自控程度高,便于操作、清洗維護等;
(6)膜原件使用壽命長,運行穩定。
中藥口服液典型應用:
小兒清熱止咳口服液、健兒消食口服液、小兒咳喘口服液、馥感啉口服液等
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