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中藥注射劑膜分離生產技術

作者:膜分離技術發表時間:2017-11-06 14:47

  中藥注射劑水一般采用醇沉、水沉等傳統除雜工藝,但大量研究及實踐證明此工藝依然存在不少問題:首先是有效成分的損失,另外,除雜效果不理想。中藥提取液中的鞣質、淀粉、樹脂和蛋白質,傳統的水醇法不易除盡,因而固體收率依然很高,不僅給患者帶來服用時的不便和痛苦,同事也使中藥制劑容易吸潮變質,而且制劑口感差。
 


 

  中藥注射劑超濾膜分離技術:

  超過濾膜分離技術可以截留粒徑半徑范圍為1~20nm,相當于分子量為1000~300000的各種蛋白質和高分子化合物。也可以截留相應粒徑的膠體微粒。用分子量截留值1萬~3萬的超過濾膜基本上可以保證有效成份的通過,而將分子量數萬至數百萬的雜質和熱原阻截,可達到除去雜質保留有效成份的目的。

  中藥注射劑超濾膜分離生產工藝:

  提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉/水沉→濃配→預處理→超濾膜過濾→稀配→灌封→滅菌→成品

  中藥注射劑超濾膜分離設備的優勢:

  1、超濾膜對大分子雜質、熱源和細菌的截留率高,提高用藥安全;

  2、超濾膜過濾純屬物理過濾,無化學反應,不改變藥效成分;

  3、超濾膜過濾屬于錯流式運行,膜不易堵塞;

  4、超濾膜選用國外進口濾膜,有各種資質,使用壽命長且安全;

  5、選用衛生級材質,符合GMP認證。

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