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膜分離技術用于制備中藥注射劑

作者:膜分離技術發表時間:2017-08-30 16:14

  目前臨床應用的中藥注射劑品種有1400多種,存在的主要問題是有效成分和含量不太明確,制劑純度不夠,致使某些產品質量不太穩定,澄清度不好,甚至出現過敏反應。
 


 

  多年的研究表明,超濾膜分離法制備某些中藥注射液,效果優于傳統的水醇法、醇水法、石硫醇法,可以有效地除去雜質和熱原,提高產品的澄明度,減少不良反應,并有一定的脫色作用。采用兩步超濾法制備伸筋草注射液,先用截留相對分子質量10000~30000的超濾膜,除去大分子雜質,再用截留相對分子質量6000的超濾膜除去小分子雜質及制備過程中加入的氯化鈉,制得注射液,澄清度好,氯化鈉含量從5%降到1%,生產方便。

  采用超濾法和水醇法分別制備五味消毒飲注射液,結果發現,前者制備的有效成分綠原酸含量、產品澄明度等均優于水醇法。采用超濾法處理雙黃連粉針藥液,結果表明,超濾法優于傳統的水醇法。用超濾法制備丹參注射液和復方丹參注射液,采用超濾法制備的補骨脂素注射液,都取得了顯著效果。

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